职位描述
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职责描述:1. 负责临床质谱应用方法的开发、优化和验证。2. 负责质谱体外诊断试剂盒原材料和成品的开发和标准输出;3. 制定产品设计验证方案并完成相关测试验证;4. 与生产、质量、采购等相关部门合作,完成新产品注册和体系文件输出及相关验证工作;5. 从事其他任务包括样本测试,临床实验等;6. 为相关工程师进行技能培训;7. 日常工作还包括仪器设备的保养维护。任职要求:1. 3年以上临床质谱应用相关经验,具备体外诊断产品开发经验者为佳;2. 熟悉体外诊断方法开发和验证相关EP和指南文件、法规和指导原则等。3. 较强的临床质谱分析方法开发和统计分析背景者优先;4. 出色的技术问题解决能力;5. 具备独立研究的能力,擅长理解和学习新技术和新方法